| 注册证编号 | 粤械注准20212400638 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市活水床旁诊断仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋801整层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋801整层 |
| 产品名称 | 肝功能酶六项测定试剂盒（透射法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒；40人份/盒；100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中碱性磷酸酶（ALP）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、乳酸脱氢酶（LDH）、胆碱酯酶(CHE)、γ-谷氨酰氨基转移酶（GGT）的活性。ALP临床上主要用于肝胆疾病和骨骼疾病的辅助诊断，AST临床上主要用于毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断，ALP 临床上主要用于辅助评价肝功能，LDH临床上主要用于心肌梗死、肝病等疾病的辅助诊断，CHE临床上主要用于肝脏损伤及有机磷中毒的辅助诊断，GGT临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/28 |
| 生效日期 | 2021/4/28 |
| 有效期至 | 2026/4/27 |
