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江苏镐泽医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232141712”基本信息
注册证编号苏械注准20232141712 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏镐泽医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市广陵区头桥镇工业园(江洲路)
生产地址扬州市广陵区头桥镇工业园(江洲路)
产品名称一次性使用医用帽子
管理类别第二类
型号规格型号:A型,规格:460mm、560mm、600mm、620mm、650mm;型号:B型,规格:200mm
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用帽子由无纺布和松紧带构成,按形状分A型和B型两种。帽子的无纺布采用符合FZ/T64005-2021的非织造布材料制成;松紧带采用乳胶丝制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/12/4
生效日期2023/12/4
有效期至2028/12/3
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