| 注册证编号 | 苏械注准20232141712 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏镐泽医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇工业园（江洲路） |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇工业园（江洲路） |
| 产品名称 | 一次性使用医用帽子 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型，规格：460mm、560mm、600mm、620mm、650mm；型号：B型，规格：200mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用帽子由无纺布和松紧带构成，按形状分A型和B型两种。帽子的无纺布采用符合FZ/T64005-2021的非织造布材料制成；松紧带采用乳胶丝制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/4 |
| 生效日期 | 2023/12/4 |
| 有效期至 | 2028/12/3 |
