| 注册证编号 | 苏械注准20232141423 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州志益医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市张家港市乐余镇常丰人民路100号 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市张家港市乐余镇常丰人民路100号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式、平面形绑带式；规格：17.5cm*9.5cm、14.5*9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成，口罩体由无纺布（内、外层）、熔喷无纺布（中间层）组成，鼻夹为可塑性材料，口罩带为无纺布带或橡筋带。产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/11 |
| 生效日期 | 2023/10/11 |
| 有效期至 | 2028/10/10 |
