| 注册证编号 | 苏械注准20202141527 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州巨久回康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市金坛区西环一路6号 |
| 生产地址 | 常州市金坛区西环一路6号, 常州市金坛区良常中路249号26号楼1号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂型规格：175mm×95mm、165mm×95mm、145mm×95mm 、125mm×90mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体有三层，内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），内层和外层采用纺粘无纺布制成，中间层采用熔喷无纺布制成，鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，口罩带采用弹性带制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/17 |
| 生效日期 | 2023/10/17 |
| 有效期至 | 2025/9/6 |
