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珠海森龙生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162401027”基本信息
注册证编号粤械注准20162401027 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海森龙生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层
生产地址珠海市华威路611号太川工业园第2栋四层
产品名称甘油三酯测定试剂盒(GPO—PAP法)
管理类别第二类
型号规格30ml(R:1×30mL)、40ml( R: 1×40mL)、56ml(R:1×56mL)、112ml(R: 2×56mL)、224ml(R:4×56mL)、2×300T
结构及组成/主要组成成分液体单试剂。R由150mmol/L的Tris缓冲液、(≥2KU/L)的GK(甘油激酶)、(≥1KU/L)的过氧化氢酶、(≥800U/L)的GPO(甘油-3-磷酸氧化酶)、1.5mmol/L的 DHBS(3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠)、(≥2KU/L)的 LPL(脂蛋白酯酶)、2.5mmol/L的4-AAP(4-氨基安替比林)、适量的表面活性剂、适量的防腐剂组成。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中甘油三酯(TG)含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/4/19
生效日期2021/4/19
有效期至2026/4/18
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