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江苏卓见医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202140920”基本信息
注册证编号苏械注准20202140920 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏卓见医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市钟楼区邹区镇工业集中区
生产地址常州市钟楼区邹区镇会灵西路65号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:耳挂式、绑带式规格:12.5cm×8.5cm、14.5cm×9.5cm、17cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为聚丙烯熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布,鼻夹为可弯折的可塑性材料,口罩带为氨纶橡筋或聚丙烯纺粘无纺布。该产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/8/24
生效日期2023/8/24
有效期至2025/7/29
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