注册证编号 | 苏械注准20202141617 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏省长丰医疗实业有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇 |
生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路西 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:耳挂式,绑带式规格:大号(17×9.5 cm)、中号(14.5×9 cm)、小号(12.5×9 cm)、特小号(12×7 cm) |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩主要由口罩体,鼻夹、口罩带组成;口罩体不少于3层,里层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。 口罩根据佩戴方式可分为:绑带式、耳挂式或头带式;每种根据尺寸大小分为:大号(17×9.5 cm)、中号(14.5×9 cm)、小号(12.5×9 cm)、特小号(12×7 cm)四种规格。该产品以无菌和非无菌两种状态提供,一次性使用,无菌产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/11/6 |
生效日期 | 2020/11/6 |
有效期至 | 2025/11/5 |