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江苏省长丰医疗实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202141617”基本信息
注册证编号苏械注准20202141617 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏省长丰医疗实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市广陵区头桥镇
生产地址扬州市广陵区头桥镇通达路西
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:耳挂式,绑带式规格:大号(17×9.5 cm)、中号(14.5×9 cm)、小号(12.5×9 cm)、特小号(12×7 cm)
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩主要由口罩体,鼻夹、口罩带组成;口罩体不少于3层,里层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。 口罩根据佩戴方式可分为:绑带式、耳挂式或头带式;每种根据尺寸大小分为:大号(17×9.5 cm)、中号(14.5×9 cm)、小号(12.5×9 cm)、特小号(12×7 cm)四种规格。该产品以无菌和非无菌两种状态提供,一次性使用,无菌产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/11/6
生效日期2020/11/6
有效期至2025/11/5
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