| 注册证编号 | 苏械注准20202140762 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京经济技术开发区新港大道58号 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区新港大道58号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型（松紧式）；规格：175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带、鼻夹组成，口罩体采用三层非织造布制成，其中外层和内层均采用纺粘无纺布、中层采用熔喷无纺布，鼻夹采用可塑性材料制成，口罩带采用弹性材料制成。产品以无菌和非无菌两种型式提供，一次性使用。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/24 |
| 生效日期 | 2020/6/24 |
| 有效期至 | 2025/6/23 |
