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金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202140762”基本信息
注册证编号苏械注准20202140762 [查看相关产品信息]
注册人名称金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂[查看公司信息]
注册人住所南京经济技术开发区新港大道58号
生产地址南京经济技术开发区新港大道58号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:A型(松紧式);规格:175mm×95mm
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带、鼻夹组成,口罩体采用三层非织造布制成,其中外层和内层均采用纺粘无纺布、中层采用熔喷无纺布,鼻夹采用可塑性材料制成,口罩带采用弹性材料制成。产品以无菌和非无菌两种型式提供,一次性使用。产品经环氧乙烷灭菌后,应无菌。
适用范围/预期用途适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/6/24
生效日期2020/6/24
有效期至2025/6/23
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