注册证编号 | 苏械注准20182141523 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏康宝医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 宝应县苏中北路78号 |
生产地址 | 宝应县安宜北路70号,宝应县苏中北路78号 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 小号、中号、大号 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成,口罩带采用无纺布或涤纶线和少量氨纶线针织制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩带、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/3/10 |
生效日期 | 2023/3/10 |
有效期至 | 2028/11/12 |