注册证编号 | 苏械注准20182141490 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 苏州乐天防护用品有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 张家港市南丰镇南丰村 |
生产地址 | 张家港市南丰镇振丰路12号 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 橡筋式:12.5cm×8.2cm(S)、14.5cm×9cm(M)、17.5cm×9.5cm(L);绑带式: 17.5cm×9.5cm(L)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩片、鼻夹和橡皮筋带(或口罩带)组成。医用口罩的口罩片由非织造布制成,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,橡皮筋带由弹性尼龙带组成,口罩带由无纺布材料缝合而成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/4/24 |
生效日期 | 2023/4/24 |
有效期至 | 2028/11/4 |