| 注册证编号 | 苏械注准20182141490 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州乐天防护用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市南丰镇南丰村 |
| 生产地址 | 张家港市南丰镇振丰路12号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 橡筋式：12.5cm×8.2cm（S）、14.5cm×9cm（M）、17.5cm×9.5cm（L）；绑带式： 17.5cm×9.5cm（L）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩片、鼻夹和橡皮筋带（或口罩带）组成。医用口罩的口罩片由非织造布制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，橡皮筋带由弹性尼龙带组成，口罩带由无纺布材料缝合而成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/24 |
| 生效日期 | 2023/4/24 |
| 有效期至 | 2028/11/4 |
