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苏州乐天防护用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182141490”基本信息
注册证编号苏械注准20182141490 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州乐天防护用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所张家港市南丰镇南丰村
生产地址张家港市南丰镇振丰路12号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格橡筋式:12.5cm×8.2cm(S)、14.5cm×9cm(M)、17.5cm×9.5cm(L);绑带式: 17.5cm×9.5cm(L)。
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩由口罩片、鼻夹和橡皮筋带(或口罩带)组成。医用口罩的口罩片由非织造布制成,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,橡皮筋带由弹性尼龙带组成,口罩带由无纺布材料缝合而成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/4/24
生效日期2023/4/24
有效期至2028/11/4
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