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泰州泰宇医用制品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212140532”基本信息
注册证编号苏械注准20212140532 [查看相关产品信息]
注册人名称泰州泰宇医用制品有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省泰州市海陵区九龙镇世纪大道
生产地址江苏省泰州市海陵区九龙镇世纪大道20号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面型耳挂式、平面型绑带式23.5×9.5cm、19.5×9.5cm、17.5×9.5cm、16.0×9.5cm、14.5×9.5cm、12.5×8.0cm
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩是由聚丙烯纺粘无纺布(内、外层)、熔喷无纺布(中间层)、鼻夹、口罩带组成。聚丙烯纺粘无纺布由卫生用薄型非织造布制成,熔喷无纺布由聚丙烯喷丝法制成。耳挂式口罩耳带由涤纶线和少量氨纶线针织而成,绑带式口罩绑带由聚丙烯纺粘无纺布经超声波压合而成。口罩鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/9/1
生效日期2021/9/1
有效期至2026/1/12
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