| 注册证编号 | 苏械注准20212140532 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州泰宇医用制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市海陵区九龙镇世纪大道 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市海陵区九龙镇世纪大道20号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型耳挂式、平面型绑带式23.5×9.5cm、19.5×9.5cm、17.5×9.5cm、16.0×9.5cm、14.5×9.5cm、12.5×8.0cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩是由聚丙烯纺粘无纺布（内、外层）、熔喷无纺布（中间层）、鼻夹、口罩带组成。聚丙烯纺粘无纺布由卫生用薄型非织造布制成，熔喷无纺布由聚丙烯喷丝法制成。耳挂式口罩耳带由涤纶线和少量氨纶线针织而成，绑带式口罩绑带由聚丙烯纺粘无纺布经超声波压合而成。口罩鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/1 |
| 生效日期 | 2021/9/1 |
| 有效期至 | 2026/1/12 |
