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广州科方生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172400250”基本信息
注册证编号粤械注准20172400250 [查看相关产品信息]
注册人名称广州科方生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
生产地址广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
产品名称甘油三酯(TG)测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格30ml/盒、120ml/盒、240ml/盒、270ml/盒、420ml/盒、2400ml/盒、300T/盒、600T/盒。
结构及组成/主要组成成分液体单试剂组成。主要组成成份:R:Tris缓冲液、GK(甘油激酶)、过氧化氢酶、GPO(甘油-3-磷酸氧化酶)、DHBS(3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠)、LPL(脂蛋白酯酶)、 4-AAP(4-氨基安替比林)、表面活性剂、防腐剂。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清或血浆中甘油三酯(TG)含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/10/21
生效日期2021/10/21
有效期至2027/2/26
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