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正合医疗科技(常州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212141582”基本信息
注册证编号苏械注准20212141582 [查看相关产品信息]
注册人名称正合医疗科技(常州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所武进国家高新技术产业开发区西湖路8号津通国际工业园9D栋
生产地址江苏省武进高新技术开发区西湖路8号津通国际工业园9D栋1层
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面形耳挂式175mm×95mm、145mm×95mm
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)。口罩体内层(纺粘层)、外层(纺粘层)采用聚丙烯无纺布材料制成,中间层(熔喷层)采用聚丙烯熔喷布材料制成。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成,口罩带采用尼龙和氨纶材料制成。产品以非无菌状态提供。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/2/23
生效日期2022/2/23
有效期至2026/11/16
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