注册证编号 | 苏械注准20212141582 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 正合医疗科技(常州)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路8号津通国际工业园9D栋 |
生产地址 | 江苏省武进高新技术开发区西湖路8号津通国际工业园9D栋1层 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 平面形耳挂式175mm×95mm、145mm×95mm |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)。口罩体内层(纺粘层)、外层(纺粘层)采用聚丙烯无纺布材料制成,中间层(熔喷层)采用聚丙烯熔喷布材料制成。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成,口罩带采用尼龙和氨纶材料制成。产品以非无菌状态提供。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/2/23 |
生效日期 | 2022/2/23 |
有效期至 | 2026/11/16 |