| 注册证编号 | 苏械注准20162140261 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州宇润科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 头桥镇通达路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥通达路西 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式175mm*95mm、平面形绑带式175mm*95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层，内层采用符合FZ/T64005-2011的无纺布材料制成，中间层为采用PP（聚丙烯）为原料制成的熔喷布、外层采用符合FZ/T64005-2011的无纺布材料制成。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，耳挂式口罩带采用松紧织物（涤纶）材料制成，绑带式口罩带采用无纺布制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/3 |
| 生效日期 | 2021/11/3 |
| 有效期至 | 2025/12/28 |
