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海安美佳医用敷料有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212141414”基本信息
注册证编号苏械注准20212141414 [查看相关产品信息]
注册人名称海安美佳医用敷料有限公司[查看公司信息]
注册人住所海安县角斜镇工业园区
生产地址海安县角斜镇工业园区
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面形耳挂式17.5×9.5cm,17.5×9.0cm,17.0×9.5cm,17.0×9.0cm,14.5×9.5cm,14.5×9.0cm
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩由罩体、口罩带和鼻夹组成。罩体有三层:内层(非织造布)、中间层(熔喷布)、外层(非织造布),鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/9/30
生效日期2021/9/30
有效期至2026/9/29
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