注册证编号 | 苏械注准20212141414 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 海安美佳医用敷料有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 海安县角斜镇工业园区 |
生产地址 | 海安县角斜镇工业园区 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 平面形耳挂式17.5×9.5cm,17.5×9.0cm,17.0×9.5cm,17.0×9.0cm,14.5×9.5cm,14.5×9.0cm |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由罩体、口罩带和鼻夹组成。罩体有三层:内层(非织造布)、中间层(熔喷布)、外层(非织造布),鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/9/30 |
生效日期 | 2021/9/30 |
有效期至 | 2026/9/29 |