| 注册证编号 | 苏械注准20212141414 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海安美佳医用敷料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海安县角斜镇工业园区 |
| 生产地址 | 海安县角斜镇工业园区 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式17.5×9.5cm，17.5×9.0cm，17.0×9.5cm，17.0×9.0cm，14.5×9.5cm，14.5×9.0cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由罩体、口罩带和鼻夹组成。罩体有三层：内层（非织造布）、中间层（熔喷布）、外层（非织造布），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/30 |
| 生效日期 | 2021/9/30 |
| 有效期至 | 2026/9/29 |
