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丹顶鹤智能科技(江苏)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222140937”基本信息
注册证编号苏械注准20222140937 [查看相关产品信息]
注册人名称丹顶鹤智能科技(江苏)有限公司[查看公司信息]
注册人住所盐城市盐都区盐龙街道智能终端创业园一期6号楼(D)
生产地址盐城市盐都区盐龙街道智能终端创业园一期6号楼(D)
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面形耳挂式、平面形绑带式175mm×95mm,145mm×90mm
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成,口罩带耳挂式采用弹性材料涤纶低弹丝加氨纶制成;绑带式采用纺粘无纺布制成。产品以非无菌状态提供。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/3/25
生效日期2022/3/25
有效期至2027/3/24
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