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江苏德康医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212140683”基本信息
注册证编号苏械注准20212140683 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏德康医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所淮安工业园区通衢东道20号
生产地址淮安工业园区通衢东道20号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面耳挂型14.5cm×9.0cm、17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)。鼻夹由可塑性的材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/3/8
生效日期2021/3/8
有效期至2026/3/7
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