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扬州卓和医用材料有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212140802”基本信息
注册证编号苏械注准20212140802 [查看相关产品信息]
注册人名称扬州卓和医用材料有限公司[查看公司信息]
注册人住所仪征市陈集镇西山南路118号
生产地址江苏省仪征市陈集镇西山南路118号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面耳挂式175*95,150*95
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为聚丙烯熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成,口罩带采用氨纶+涤纶松紧带制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/4/22
生效日期2021/4/22
有效期至2026/4/21
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