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江苏康安卫保生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202141667”基本信息
注册证编号苏械注准20202141667 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏康安卫保生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市六合区马鞍街道平山社区盛岗村
生产地址马鞍街道平山社区盛岗村
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格佩戴方式:耳挂式17.5cmX9.5cm、17.0cmX9cm、14.5cmX9.0cm、12.5cmX9.0cm、12.0cmX7.0cm
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,口罩带由涤纶、氨纶制成。该产品以非无菌状态提供。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/11/26
生效日期2020/11/26
有效期至2025/11/25
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