| 注册证编号 | 苏械注准20202141667 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康安卫保生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市六合区马鞍街道平山社区盛岗村 |
| 生产地址 | 马鞍街道平山社区盛岗村 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 佩戴方式：耳挂式17.5cmX9.5cm、17.0cmX9cm、14.5cmX9.0cm、12.5cmX9.0cm、12.0cmX7.0cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由涤纶、氨纶制成。该产品以非无菌状态提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/26 |
| 生效日期 | 2020/11/26 |
| 有效期至 | 2025/11/25 |
