| 注册证编号 | 苏械注准20172140236 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常熟一诺医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常熟市支塘镇 |
| 生产地址 | 常熟市支塘镇 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见规格/型号附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带、鼻夹、镜片（仅适用平面镜片耳挂式 ）组成。口罩体有三层或四层（仅适用平面活性炭耳挂式 ），内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、中间层（炭布仅适用平面活性炭耳挂式 ）外层（纺粘层）。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，镜片材质为聚酯（PET）材料。口罩带采用氨纶带或纺粘无纺布制成，产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。平面镜片耳挂式 平面活性炭耳挂式以非无菌状态提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/22 |
| 生效日期 | 2023/12/22 |
| 有效期至 | 2027/2/23 |
