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苏州郎和医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212140897”基本信息
注册证编号苏械注准20212140897 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州郎和医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所张家港市金港镇香山南路桃源3号
生产地址张家港市金港镇香山南路桃源3号1号楼第二层、第三层,2号楼第一层
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分该产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为聚丙烯熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布。口罩带采用弹性尼龙带(耳挂式)或无纺布(系带式)制成,鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供,一 次性使用,无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/5/20
生效日期2021/5/20
有效期至2026/5/19
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