| 注册证编号 | 苏械注准20212140897 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州郎和医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市金港镇香山南路桃源3号 |
| 生产地址 | 张家港市金港镇香山南路桃源3号1号楼第二层、第三层，2号楼第一层 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为聚丙烯熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布。口罩带采用弹性尼龙带(耳挂式)或无纺布(系带式)制成，鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，一 次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/20 |
| 生效日期 | 2021/5/20 |
| 有效期至 | 2026/5/19 |
