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江苏汇诚医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212140658”基本信息
注册证编号苏械注准20212140658 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏汇诚医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市广陵区头桥镇南华创业园
生产地址扬州市广陵区头桥镇南华创业园
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格根据佩戴方式的不同,分为耳挂式和绑带式两种;按尺寸的大小分为XS、S、M、L四种规格。
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层(无纺布)、中间层(熔喷布)、外层(无纺布)。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成,耳挂式口罩带采用氨纶弹性带或松紧织物制成,绑带式口罩带采用无纺布制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供,一次性使用,无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/2/23
生效日期2021/2/23
有效期至2026/2/22
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