| 注册证编号 | 苏械注准20212140658 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏汇诚医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇南华创业园 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇南华创业园 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 根据佩戴方式的不同，分为耳挂式和绑带式两种；按尺寸的大小分为XS、S、M、L四种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（无纺布）、中间层（熔喷布）、外层（无纺布）。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，耳挂式口罩带采用氨纶弹性带或松紧织物制成，绑带式口罩带采用无纺布制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/23 |
| 生效日期 | 2021/2/23 |
| 有效期至 | 2026/2/22 |
