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江苏佳华医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212140576”基本信息
注册证编号苏械注准20212140576 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏佳华医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所宿迁市泗洪县经济开发区电子产业园西区3栋
生产地址宿迁市泗洪县经济开发区电子产业园西区3栋
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格耳挂式175mm*95mm
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩(以下简称:口罩)一般由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层(聚丙烯纺粘无纺布)、中间层(聚丙烯熔喷无纺布)、外层(聚丙烯纺粘无纺布),鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,口罩带采用涤纶线和少量氨纶线针织而成。该产品以非无菌状态提供,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/1/27
生效日期2021/1/27
有效期至2026/1/26
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