| 注册证编号 | 苏械注准20212140700 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通健安医用敷料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南通市开发区新东路9号电子工业园7幢二层厂房 |
| 生产地址 | 南通市开发区新东路9号电子工业园7幢二层厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式、绑带式17.5㎝×9.5㎝、17.5㎝×9.0㎝、17.0㎝×9.5㎝、17.0㎝×9.0㎝、14.5㎝×9.5㎝、14.5㎝×9.0㎝ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层及外层为PP纺粘无纺布（聚丙烯纺粘无纺布）制成。中间层为PP熔喷布（聚丙烯熔喷无纺布）制成。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，耳挂式口罩带采用涤纶丝和氨纶丝编制成型，绑带式口罩带采用PP纺粘无纺布（聚丙烯纺粘无纺布）制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/10 |
| 生效日期 | 2021/3/10 |
| 有效期至 | 2026/3/9 |
