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南通格莱德纺织用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212140630”基本信息
注册证编号苏械注准20212140630 [查看相关产品信息]
注册人名称南通格莱德纺织用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所南通市通州区石港镇志田村
生产地址南通市通州区石港镇志田村二组
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格耳挂式,按尺寸大小分为12.5×9.0cm、14.5×9.0cm、17.0×9.0cm、17.5×9.5cm。
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层;内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)。口罩带采用涤纶氨纶纱制成,鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。产品以非无菌状态提供。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/2/9
生效日期2021/2/9
有效期至2026/2/8
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