| 注册证编号 | 苏械注准20162140737 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市正誉医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇红平村 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇红平村红十组12号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式（L、M、S）、绑带式（L、M、S） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层和外层为无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，耳挂式口罩带采用氨纶和涤纶丝制成，绑带式口罩带采用无纺布制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/5 |
| 生效日期 | 2021/2/5 |
| 有效期至 | 2026/2/4 |
