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扬州市正誉医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162140737”基本信息
注册证编号苏械注准20162140737 [查看相关产品信息]
注册人名称扬州市正誉医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市头桥镇红平村
生产地址扬州市头桥镇红平村红十组12号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格耳挂式(L、M、S)、绑带式(L、M、S)
结构及组成/主要组成成分该产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层和外层为无纺布,中间层为聚丙烯熔喷无纺布,鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成,耳挂式口罩带采用氨纶和涤纶丝制成,绑带式口罩带采用无纺布制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/2/5
生效日期2021/2/5
有效期至2026/2/4
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