注册证编号 | 苏械注准20162140737 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 扬州市正誉医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 扬州市头桥镇红平村 |
生产地址 | 扬州市头桥镇红平村红十组12号 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 耳挂式(L、M、S)、绑带式(L、M、S) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层和外层为无纺布,中间层为聚丙烯熔喷无纺布,鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成,耳挂式口罩带采用氨纶和涤纶丝制成,绑带式口罩带采用无纺布制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/2/5 |
生效日期 | 2021/2/5 |
有效期至 | 2026/2/4 |