| 注册证编号 | 苏械注准20212140965 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州卓壹医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州吴中经济开发区郭巷街道官浦路333号18幢2层 |
| 生产地址 | 苏州吴中经济开发区郭巷街道官浦路333号18幢2层 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式 ZOEY-M-02 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（聚丙烯纺粘无纺布）、中间层（聚丙烯熔喷无纺布）、外层（聚丙烯纺粘无纺布），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带采用氨纶耳带绳制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/15 |
| 生效日期 | 2021/6/15 |
| 有效期至 | 2026/6/14 |
