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苏州卓壹医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212140965”基本信息
注册证编号苏械注准20212140965 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州卓壹医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州吴中经济开发区郭巷街道官浦路333号18幢2层
生产地址苏州吴中经济开发区郭巷街道官浦路333号18幢2层
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格耳挂式 ZOEY-M-02
结构及组成/主要组成成分该产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层(聚丙烯纺粘无纺布)、中间层(聚丙烯熔喷无纺布)、外层(聚丙烯纺粘无纺布),鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,口罩带采用氨纶耳带绳制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供,一次性使用,无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/6/15
生效日期2021/6/15
有效期至2026/6/14
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