| 注册证编号 | 苏械注准20202141532 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏美佳康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0006幢G26号二层 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0006幢G26号二层 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 210×95、175×95、142×90、125×85 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、耳带加工而成；口罩体分表层、中间层、底层三层，其中表层和底层采用聚丙烯仿粘布材料制成、中间层采用聚丙烯熔喷布材料制成；耳带采用涤纶线和少量氨纶线针织而成或无纺布制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品为平面形，按佩戴方式不同分为耳挂式和绑带式，按照佩戴方式和尺寸不同分为八种规格型号；产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/14 |
| 生效日期 | 2020/9/14 |
| 有效期至 | 2025/9/13 |
