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盐城市新锋医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172140556”基本信息
注册证编号苏械注准20172140556 [查看相关产品信息]
注册人名称盐城市新锋医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所盐城市亭湖区新百路8号12幢A楼(7)
生产地址盐城市亭湖区新百路8号12幢A楼一至四层
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格19cm×9.5cm,17.5cm×9.5cm,16.5cm×9.5cm,14.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩是由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层);鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成;口罩带:平面耳挂式采用氨纶加涤纶、锦纶制成,平面绑带式口罩采用非织造布制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/5/22
生效日期2024/5/22
有效期至2027/4/13
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