| 注册证编号 | 苏械注准20142140222 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市邗江东方医械厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 头桥镇 |
| 生产地址 | 头桥镇 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 180mm×100mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩不少于两层，缝制密度不少于3针/10mm；塑条采用聚乙烯制成。口罩应采用符合FZ/T64005-2011《卫生用薄型非织造布》的材料制成；塑条采用符合GB/T11115-2009《聚乙烯（PE）树脂》中的材料制成。本品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 非有创医疗操作防护用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/30 |
| 生效日期 | 2019/9/30 |
| 有效期至 | 2024/9/29 |
