| 注册证编号 | 苏械注准20222141832 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京天瑞医疗仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区江宁街道宝象路62号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区江宁街道宝象路62号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 175mm×95mm平面形耳挂式、平面形绑带式 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体分为三层：内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。平面形耳挂式口罩带为涤纶线和少量氨纶线针织而成；平面形绑带式口罩带由非织造布制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/9 |
| 生效日期 | 2022/10/9 |
| 有效期至 | 2027/10/8 |
