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南京天瑞医疗仪器有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222141832”基本信息
注册证编号苏械注准20222141832 [查看相关产品信息]
注册人名称南京天瑞医疗仪器有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江宁区江宁街道宝象路62号
生产地址南京市江宁区江宁街道宝象路62号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格175mm×95mm平面形耳挂式、平面形绑带式
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体分为三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。平面形耳挂式口罩带为涤纶线和少量氨纶线针织而成;平面形绑带式口罩带由非织造布制成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/10/9
生效日期2022/10/9
有效期至2027/10/8
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