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淮阴医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202140783”基本信息
注册证编号苏械注准20202140783 [查看相关产品信息]
注册人名称淮阴医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所淮安市明远西路8号
生产地址淮安市明远西路8号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格17.5×9.5cm、14.5×9.5cm
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成,口罩带采用氨纶材料制成。产品依据佩戴方式和尺寸不同分为4种型号规格。产品以无菌和非无菌两种状态提供,一次性使用,产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物.
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/7/1
生效日期2020/7/1
有效期至2025/6/30
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