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江苏船之宝医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202141124”基本信息
注册证编号苏械注准20202141124 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏船之宝医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江宁经济技术开发区清水亭西路219号
生产地址南京市江宁经济技术开发区清水亭西路219号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格12.0×6.0cm,12.0×6.5cm,13.5×7.0cm,13.7×8.5cm,13.7×9.0cm,13.7×9.2cm,13.8×8.5cm,15×9cm,15×9.5cm,15.2×9.5cm,15.26×9.5cm,17×9.5cm,17.5×9.5cm,17.5×9.7cm,17.6×9.6cm
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。其中口罩体有3层,最内层和最外层均由无纺布制成,中间层由熔喷布制成。一次性使用医用口罩为平面耳挂式。根据口罩体的长宽尺寸不同,该产品可分为15种规格。该产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/10/22
生效日期2020/10/22
有效期至2025/10/21
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