| 注册证编号 | 苏械注准20202141124 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏船之宝医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁经济技术开发区清水亭西路219号 |
| 生产地址 | 南京市江宁经济技术开发区清水亭西路219号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 12.0×6.0cm，12.0×6.5cm，13.5×7.0cm，13.7×8.5cm，13.7×9.0cm，13.7×9.2cm，13.8×8.5cm，15×9cm，15×9.5cm，15.2×9.5cm，15.26×9.5cm，17×9.5cm，17.5×9.5cm，17.5×9.7cm，17.6×9.6cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。其中口罩体有3层，最内层和最外层均由无纺布制成，中间层由熔喷布制成。一次性使用医用口罩为平面耳挂式。根据口罩体的长宽尺寸不同，该产品可分为15种规格。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/22 |
| 生效日期 | 2020/10/22 |
| 有效期至 | 2025/10/21 |
