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江苏斯微特医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202141612”基本信息
注册证编号苏械注准20202141612 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏斯微特医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南通开发区新东路9号5号厂房一、二楼西侧
生产地址南通开发区新东路9号5号厂房一、二楼西侧
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格"型号:平面形耳挂式、平面形绑带式规格:180mm×98mm、175mm×95mm、145mm×95mm、145mm×90mm、120mm×70mm。"
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩主要由口罩本体、鼻夹和口罩带组成,口罩本体为三层结构。其中口罩本体内外层、口罩带采用PP纺粘无纺布制成,中间层采用PP熔喷布过滤膜制成;鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。按佩戴方式和尺寸不同分为十种规格。产品以无菌和非无菌两种状态提供,一次性使用。无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/11/5
生效日期2020/11/5
有效期至2025/11/4
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