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江苏凯泰医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202141520”基本信息
注册证编号苏械注准20202141520 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏凯泰医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡市锡山区锡北镇锡港路张泾东段180号
生产地址无锡市锡山区锡北镇锡港路张泾东段180号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格"平面耳挂式17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm;平面绑带式17.5cm×9.5cm;平面头带式17.5cm×9.5cm"
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层(纺粘无纺布)、中间层(熔喷无纺布)、外层(纺粘无纺布)。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。口罩按佩戴方式和尺寸不同分为 4种规格,口罩以无菌和非无菌两种状态提供,一次性使用,无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/8/20
生效日期2020/8/20
有效期至2025/8/19
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