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南京竹海生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212141766”基本信息
注册证编号苏械注准20212141766 [查看相关产品信息]
注册人名称南京竹海生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号
生产地址南京市六合区竹镇镇竹丰路7号
产品名称一次性使用医用硅胶导尿管
管理类别第二类
型号规格A-2.7mm(8Fr)-5mL、A-3.3mm(10Fr)-10mL、A-4.0mm(12Fr)-10mL、A-4.7mm(14Fr)-10mL、A-5.3mm(16Fr)-10mL、A-6.0mm(18Fr)-30mL、A-6.7mm(20Fr)-30mL、A-7.3mm(22Fr)-30mL、A-8.0mm(24Fr)-40mL;B-2.7mm(8Fr)-5mL、B-3.3mm(10Fr)-10mL、B-4.0mm(12Fr)-10mL、B-4.7mm(14Fr)-10mL、B-5.3mm(16Fr)-10mL、B-6.0mm(18Fr)-30mL、B-6.7mm(20Fr)-30mL、B-7.3mm(22Fr)-30mL、B-8.0mm(24Fr)-40mL。
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用硅胶导尿管由管身(有囊三腔)、引流管塞、接头、堵头、充盈止逆阀、紧固圈和甘油润滑剂组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/6/21
生效日期2024/6/21
有效期至2026/12/29
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