| 注册证编号 | 苏械注准20212141766 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京竹海生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号 |
| 生产地址 | 南京市六合区竹镇镇竹丰路7号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用硅胶导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A-2.7mm(8Fr)-5mL、A-3.3mm(10Fr)-10mL、A-4.0mm(12Fr)-10mL、A-4.7mm(14Fr)-10mL、A-5.3mm(16Fr)-10mL、A-6.0mm(18Fr)-30mL、A-6.7mm(20Fr)-30mL、A-7.3mm(22Fr)-30mL、A-8.0mm(24Fr)-40mL；B-2.7mm(8Fr)-5mL、B-3.3mm(10Fr)-10mL、B-4.0mm(12Fr)-10mL、B-4.7mm(14Fr)-10mL、B-5.3mm(16Fr)-10mL、B-6.0mm(18Fr)-30mL、B-6.7mm(20Fr)-30mL、B-7.3mm(22Fr)-30mL、B-8.0mm(24Fr)-40mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用硅胶导尿管由管身（有囊三腔）、引流管塞、接头、堵头、充盈止逆阀、紧固圈和甘油润滑剂组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/21 |
| 生效日期 | 2024/6/21 |
| 有效期至 | 2026/12/29 |
