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江苏通恒医疗制品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232140785”基本信息
注册证编号苏械注准20232140785 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏通恒医疗制品有限公司[查看公司信息]
注册人住所灌南县经济开发区福州路3号
生产地址灌南县经济开发区福州路3号
产品名称一次性使用医用垫单
管理类别第二类
型号规格A型:40*40、40*45、40*50、40*60、45*50、50*50、50*60、50*70、60*60、60*70、60*80、70*90、80*100、80*120、80*140、80*150、80*200、80*220、90*150、90*180、90*200、100*150、100*180、100*200、100*220、120*200、120*220、150*200、150*250 单位:cm。B型:40*40、40*45、40*50、40*60、45*50、50*50、50*60、50*70、60*60、60*70、60*80、70*90、80*100、80*120、80*140、80*150、80*200、80*220、90*150、90*180、90*200、100*150、100*180、100*200、100*220、120*200、120*220、150*200、150*250 单位:cm。C型:40*40、40*45、40*50、40*60、45*50、50*50、50*60、50*70、60*60、60*70、60*80、70*90、80*100、80*120、80*140、80*150、80*200、80*220、90*150、90*180、90*200、100*150、100*180、100*200、100*220、120*200、120*220、150*200、150*250 单位:cm。D型:40*40、40*45、40*50、40*60、45*50、50*50、50*60、50*70、60*60、60*70、60*80、70*90、80*100、80*120、80*140、80*150、80*200、80*220、90*150、90*180、90*200、100*150、100*180、100*200、100*220、120*200、120*220、150*200、150*250 单位:cm。
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用垫单(以下简称垫单)分为A型、B型、C型、D型四种型式;A型垫单由无纺布制成;B型垫单由无纺布与薄膜复合制成;C型垫单由无纺布与薄膜复合加松紧制成;D型垫单由无纺布、卫生纸和薄膜制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供病床或检查床上卫生护理用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/6/5
生效日期2023/6/5
有效期至2028/6/4
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