| 注册证编号 | 苏械注准20172142451 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市银月亮高分子制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区嵩山路185-27号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区嵩山路185-27号 |
| 产品名称 | 一次性使用咬口器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、 B型、 C型、 D型、 E型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用咬口器 A型(A1、A2)、B型（B1、B2）、C型、D型（D1、D2、D3、D4、D5、D6、D7、D8、D9、D10)由咬口器组成，E型（E1、E2、E3、E4）咬口器由咬口器和丝带组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/25 |
| 生效日期 | 2022/11/25 |
| 有效期至 | 2027/12/18 |
