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扬州市永安医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182081536”基本信息
注册证编号苏械注准20182081536 [查看相关产品信息]
注册人名称扬州市永安医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村
生产地址扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村
产品名称一次性使用氧气雾化器
管理类别第二类
型号规格面罩型和咬嘴型
结构及组成/主要组成成分一次性使用氧气雾化器由面罩、雾化杯、咬嘴和输氧管组成;雾化杯、咬嘴采用符合YY/T0114-2008规定的聚乙烯制成;面罩和输氧管采用符合GB/T15593-2020规定的软聚氯乙烯制成;按使用方式不同可分为面罩型和咬嘴型两种型式。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床利用氧气压力对呼吸道进行药液的雾化治疗。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/6/9
生效日期2023/6/9
有效期至2028/11/12
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