注册证编号 | 苏械注准20172072345 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 扬州俊邦科技发展有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 扬州市头桥镇西贝大道东侧,红达路北侧 |
生产地址 | 扬州市头桥镇西贝大道东侧,红达路北侧 |
产品名称 | 一次性使用血氧饱和度传感器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | JBS0001 、JBS0002 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用血氧饱和度传感器由医疗设备接口、信号线缆、传感器、胶贴组成;根据胶贴的尺寸不同可分为JBS0001和JBS0002两种型号。胶贴由无纺布加涂医用压敏胶制成。本产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 与监护仪配套使用,通过手指检测人的血氧饱和度(不适用于黑色素人群) |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/9/13 |
生效日期 | 2022/9/13 |
有效期至 | 2027/12/5 |