| 注册证编号 | 苏械注准20242031126 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京脉创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区华盛路67号-2 |
| 生产地址 | 南京市江北新区华盛路67号2栋4层 |
| 产品名称 | 一次性使用血管鞘组 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XQ-088-70、XQ-088-80、XQ-088-90、XQ-088-100、XQ-088-110、XQ-088-120、XQ-06-70、XQ-06-80、XQ-06-90、XQ-06-100、XQ-06-110、XQ-06-120、XQ-088-70-Y、XQ-088-80-Y、XQ-088-90-Y、XQ-088-100-Y、XQ-088-110-Y、XQ-088-120-Y、XQ-06-70-Y、XQ-06-80-Y、XQ-06-90-Y、XQ-06-100-Y、XQ-06-110-Y、XQ-06-120-Y |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用血管鞘组由扩张器、血管鞘、带三通止血阀或带三通 Y 型连接阀组成，产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于将介入诊断器械引导到人体血管中。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/20 |
| 生效日期 | 2024/5/20 |
| 有效期至 | 2029/5/19 |
