| 注册证编号 | 苏械注准20172020040 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市海达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口工业集中区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区 |
| 产品名称 | 一次性使用选切型肛肠吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：HXG-32、HXG-33、HXG-34；组件：HXGZ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用选切型肛肠吻合器及组件主要由抵钉座、吻切组件、活动手柄、保险块、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、盖钉板、环形刀和缝合钉组成。为满足临床手术需要，所选配组件由单开扩肛镜、双开扩肛镜、三开扩肛镜、扩肛件、肛镜件、勾针件、缝扎件组成，组件可单独包装，吻合器出厂时自带一套组件。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供齿状线上痔粘膜选择性切除手术用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/6 |
| 生效日期 | 2021/8/6 |
| 有效期至 | 2026/8/5 |
