| 注册证编号 | 苏械注准20242021215 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏新智源医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城三期厂房G39幢 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城三期厂房G39幢 |
| 产品名称 | 一次性使用胸腔穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XQ05、XQ10、XQ12、XQ15 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胸腔穿刺器由穿刺鞘管和穿刺杆组成，其中穿刺鞘管由鞘管与鞘帽组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套使用，在胸腔内窥镜手术中通过穿刺建立器械进出通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/4 |
| 生效日期 | 2024/6/4 |
| 有效期至 | 2029/6/3 |
