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江苏新智源医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242021215”基本信息
注册证编号苏械注准20242021215 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏新智源医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州中国医药城三期厂房G39幢
生产地址泰州中国医药城三期厂房G39幢
产品名称一次性使用胸腔穿刺器
管理类别第二类
型号规格XQ05、XQ10、XQ12、XQ15
结构及组成/主要组成成分一次性使用胸腔穿刺器由穿刺鞘管和穿刺杆组成,其中穿刺鞘管由鞘管与鞘帽组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途与内窥镜配套使用,在胸腔内窥镜手术中通过穿刺建立器械进出通道。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/6/4
生效日期2024/6/4
有效期至2029/6/3
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