| 注册证编号 | 苏械注准20172142206 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市日月星塑胶有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区华山路西木合街 |
| 生产地址 | 苏州高新区华山路西木合街 |
| 产品名称 | 一次性使用胸腔闭式引流装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型（分体组合型）：单腔1600ml、双腔1500ml、三腔1500ml；Ⅱ型（一体吹塑型）：双腔1400ml、1500ml，三腔1300ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胸腔闭式引流装置（简称：引流装置）由闭式引流瓶、引流接管、接头（三通接头、二通接头或采样接头）和小漏斗组成。其中闭式引流瓶根据加工工艺不同分为Ⅰ型、Ⅱ型两种型号：Ⅰ型闭式引流瓶为分体组合型，由瓶体、水封管、调压管（仅适用三腔）、瓶盖、环通接管、挂钩和底座组合而成。Ⅱ型闭式引流瓶为一体吹塑型，由积液腔、水封腔、调压腔（仅适用三腔）、环通接管（仅适用三腔）、自动正压释放装置、挂钩和底座组合而成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与引流管配套，供临床胸腔闭式引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/19 |
| 生效日期 | 2022/1/19 |
| 有效期至 | 2027/11/13 |
