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苏州市日月星塑胶有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172142206”基本信息
注册证编号苏械注准20172142206 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州市日月星塑胶有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区华山路西木合街
生产地址苏州高新区华山路西木合街
产品名称一次性使用胸腔闭式引流装置
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型(分体组合型):单腔1600ml、双腔1500ml、三腔1500ml;Ⅱ型(一体吹塑型):双腔1400ml、1500ml,三腔1300ml。
结构及组成/主要组成成分一次性使用胸腔闭式引流装置(简称:引流装置)由闭式引流瓶、引流接管、接头(三通接头、二通接头或采样接头)和小漏斗组成。其中闭式引流瓶根据加工工艺不同分为Ⅰ型、Ⅱ型两种型号:Ⅰ型闭式引流瓶为分体组合型,由瓶体、水封管、调压管(仅适用三腔)、瓶盖、环通接管、挂钩和底座组合而成。Ⅱ型闭式引流瓶为一体吹塑型,由积液腔、水封腔、调压腔(仅适用三腔)、环通接管(仅适用三腔)、自动正压释放装置、挂钩和底座组合而成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途与引流管配套,供临床胸腔闭式引流用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/1/19
生效日期2022/1/19
有效期至2027/11/13
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