| 注册证编号 | 苏械注准20142140350 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区华盛医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区嵩山路185号19幢 |
| 生产地址 | 苏州高新区嵩山路185号19幢 |
| 产品名称 | 一次性使用胸腔闭式引流瓶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单腔型（500ml、1600ml）、双腔型（2000ml）、三腔型（2500ml） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胸腔闭式引流瓶由引流瓶、导管、接头和小漏斗组成，引流瓶由瓶体、插管、引流接管、瓶盖、挂钩和底座组合而成；导管（引流接管、水封管、调压管）采用聚氯乙烯塑料制成，引流瓶体采用PET或聚氯乙烯塑料制成，接头采用聚苯乙烯树脂制成，小漏斗、挂钩和底座采用聚丙烯树脂制成，瓶盖采用ABS树脂制成；按结构不同产品分单腔型、双腔型、三腔型三种型式，按公称引流容积分为500mL、1600mL、2000mL和2500mL四种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与引流管配套，供胸腔闭式引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/28 |
| 生效日期 | 2023/11/28 |
| 有效期至 | 2029/6/30 |
