| 注册证编号 | 苏械注准20162141067 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华东医疗器械实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 产品名称 | 一次性使用胸腔闭式引流瓶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1600ml、2500ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胸腔闭式引流瓶由瓶体、吸引接口、吸引漏斗、引流接口、水封管、连接管、悬挂装置组成，引流瓶瓶体、水封管、连接管采用软聚氯乙烯材料制成，悬挂装置、引流接口、吸引接口、吸引漏斗、连接管接头采用聚乙烯材料制成，按容量分为1600ml和2500ml两种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床胸腔闭式引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/9 |
| 生效日期 | 2021/3/9 |
| 有效期至 | 2026/3/8 |
