注册证编号 | 苏械注准20182030542 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 迈柯唯医疗设备(苏州)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州工业园区方洲路158号 |
生产地址 | 苏州工业园区方洲路158号B幢 |
产品名称 | 一次性使用心脏固定器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | ACROBAT-i XP-5000 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用心脏固定器由心脏定位器,负压连接管路和废液罐组成,该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供非体外循环冠状动脉旁路移植术改变并固定心脏位置时使用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/9/29 |
生效日期 | 2022/9/29 |
有效期至 | 2028/3/8 |