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迈柯唯医疗设备(苏州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182030542”基本信息
注册证编号苏械注准20182030542 [查看相关产品信息]
注册人名称迈柯唯医疗设备(苏州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区方洲路158号
生产地址苏州工业园区方洲路158号B幢
产品名称一次性使用心脏固定器
管理类别第二类
型号规格ACROBAT-i XP-5000
结构及组成/主要组成成分一次性使用心脏固定器由心脏定位器,负压连接管路和废液罐组成,该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供非体外循环冠状动脉旁路移植术改变并固定心脏位置时使用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/9/29
生效日期2022/9/29
有效期至2028/3/8
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