| 注册证编号 | 苏械注准20182030542 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈柯唯医疗设备（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区方洲路158号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区方洲路158号B幢 |
| 产品名称 | 一次性使用心脏固定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ACROBAT-i XP-5000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用心脏固定器由心脏定位器，负压连接管路和废液罐组成，该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供非体外循环冠状动脉旁路移植术改变并固定心脏位置时使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/29 |
| 生效日期 | 2022/9/29 |
| 有效期至 | 2028/3/8 |
