注册证编号 | 苏械注准20182070471 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇红平村 |
生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇红平村 |
产品名称 | 一次性使用心电电极 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | KN-A、KN-B、KN-C、KN-D |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用心电电极由医用压敏胶粘贴、电极芯、电极扣和导电胶组成,压敏胶粘贴由无纺布和不干胶组成,电极芯、电极扣由铜制成,导电胶由甘油、氯化钠、氯化钾制成,按型式不同分为圆形和椭圆形两种,每种按尺寸不同分为两种,共计四种规格 |
适用范围/预期用途 | 供配套心电图监测用 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/5/25 |
生效日期 | 2022/5/25 |
有效期至 | 2028/2/23 |