| 注册证编号 | 苏械注准20182070471 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇红平村 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇红平村 |
| 产品名称 | 一次性使用心电电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KN-A、KN-B、KN-C、KN-D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用心电电极由医用压敏胶粘贴、电极芯、电极扣和导电胶组成，压敏胶粘贴由无纺布和不干胶组成，电极芯、电极扣由铜制成，导电胶由甘油、氯化钠、氯化钾制成，按型式不同分为圆形和椭圆形两种，每种按尺寸不同分为两种，共计四种规格 |
| 适用范围/预期用途 | 供配套心电图监测用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/25 |
| 生效日期 | 2022/5/25 |
| 有效期至 | 2028/2/23 |
