| 注册证编号 | 粤械注准20212401595 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州齐力生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区瑞和路79号1期607房 |
| 生产地址 | 济南市高新区正丰路554号3号科研楼三层301、中国（山东）自由贸易试验区济南片区工业南路55号未来城13号楼14层（委托生产） |
| 产品名称 | 钙（Ca）检测试剂盒（偶氮胂III法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.R1：200mL；R2：0.04g；R3：100mL；校准品：1mL（可选）2.R1：200mL；R2：0.04g；R3：0.4mL；校准品：1mL（可选）3.R1：200mL；R2：0.04g；R3：5mL；校准品：1mL（可选） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 偶氮胂III、磷酸盐缓冲液、表面活性剂、生理盐水基质钙。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清中钙离子（Ca）的浓度，临床上主要用于钙代谢紊乱的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/23 |
| 生效日期 | 2021/11/23 |
| 有效期至 | 2026/11/22 |
