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广州齐力生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212401595”基本信息
注册证编号粤械注准20212401595 [查看相关产品信息]
注册人名称广州齐力生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区瑞和路79号1期607房
生产地址济南市高新区正丰路554号3号科研楼三层301、中国(山东)自由贸易试验区济南片区工业南路55号未来城13号楼14层(委托生产)
产品名称钙(Ca)检测试剂盒(偶氮胂III法)
管理类别第二类
型号规格1.R1:200mL;R2:0.04g;R3:100mL;校准品:1mL(可选)2.R1:200mL;R2:0.04g;R3:0.4mL;校准品:1mL(可选)3.R1:200mL;R2:0.04g;R3:5mL;校准品:1mL(可选)
结构及组成/主要组成成分偶氮胂III、磷酸盐缓冲液、表面活性剂、生理盐水基质钙。
适用范围/预期用途体外定量测定人血清中钙离子(Ca)的浓度,临床上主要用于钙代谢紊乱的辅助诊断。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/11/23
生效日期2021/11/23
有效期至2026/11/22
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