注册证编号 | 粤械注准20212401595 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州齐力生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市黄埔区瑞和路79号1期607房 |
生产地址 | 济南市高新区正丰路554号3号科研楼三层301、中国(山东)自由贸易试验区济南片区工业南路55号未来城13号楼14层(委托生产) |
产品名称 | 钙(Ca)检测试剂盒(偶氮胂III法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1.R1:200mL;R2:0.04g;R3:100mL;校准品:1mL(可选)2.R1:200mL;R2:0.04g;R3:0.4mL;校准品:1mL(可选)3.R1:200mL;R2:0.04g;R3:5mL;校准品:1mL(可选) |
结构及组成/主要组成成分 | 偶氮胂III、磷酸盐缓冲液、表面活性剂、生理盐水基质钙。 |
适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清中钙离子(Ca)的浓度,临床上主要用于钙代谢紊乱的辅助诊断。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/11/23 |
生效日期 | 2021/11/23 |
有效期至 | 2026/11/22 |