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江苏泓正医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242041550”基本信息
注册证编号苏械注准20242041550 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏泓正医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宜兴市和桥镇兴和路8号
生产地址宜兴市和桥镇工业集中区兴和路 8 号东车间一至三楼厂房
产品名称一次性使用纤维环缝合器
管理类别第二类
型号规格HZF-A-145、HZF-A-175、HZF-A-240、HZF-A-300、HZF-A-320
结构及组成/主要组成成分一次性使用纤维环缝合器由手柄、穿刺针、左穿刺针、右穿刺针、非吸收性外科缝合线、推杆组成。根据穿刺针长度不同分为五种规格 。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途用于单纯椎间盘突出髓核摘除手术后的纤维环缝合。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/7/25
生效日期2024/7/25
有效期至2029/7/24
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