| 注册证编号 | 苏械注准20242041550 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏泓正医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇兴和路8号 |
| 生产地址 | 宜兴市和桥镇工业集中区兴和路 8 号东车间一至三楼厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用纤维环缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HZF-A-145、HZF-A-175、HZF-A-240、HZF-A-300、HZF-A-320 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用纤维环缝合器由手柄、穿刺针、左穿刺针、右穿刺针、非吸收性外科缝合线、推杆组成。根据穿刺针长度不同分为五种规格 。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于单纯椎间盘突出髓核摘除手术后的纤维环缝合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/25 |
| 生效日期 | 2024/7/25 |
| 有效期至 | 2029/7/24 |
